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Se suspende en España el uso de materiales de relleno tipo Macrolane

Rubén F. García-Guilarte

Se suspende en España el uso de materiales de relleno tipo Macrolane (ácido hialurónico) para el aumento mamario con fines estéticos debido a que pueden interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.

Estos rellenos inyectados en la mama pueden producir la formación de acúmulos, debido a la fragmentación y encapsulación del producto, que interfieren en la exploración física mamaria y en la interpretación de las exploraciones complementarias como es el caso de las mamografías.

Además, la empresa Q-Med AB va a cesar la comercialización del producto Macrolane para la indicación de aumento de volumen mamario.

Por todo lo anterior, teniendo en cuenta los datos disponibles y los informes de las sociedades médicas recibidos por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), deben adoptarse las siguientes acciones:

1. Para los Centros y profesionales sanitarios:
   • Cesar la utilización del producto Macrolane y de cualquier otro implante de relleno inyectable para el aumento de volumen mamario con fines estéticos.
   • Teniendo en cuenta la interferencia en los exámenes de exploración física de las mamas y en la lectura de las mamografías, realizar técnicas diagnósticas complementarias en la detección precoz del cáncer de mama en pacientes tratadas con Macrolane o cualquier otro implante de relleno inyectable en la mama.
2. Para las pacientes tratadas con Macrolane o con cualquier otro implante de relleno inyectable para aumento mamario:
   • Comunicar que las han tratado con este tipo de implantes inyectables, a los profesionales que le realicen los controles mamarios de rutina, antes de realizarse los controles.
   • Deberán continuar con las visitas de seguimiento programadas tras el tratamiento.