Se suspende en España el uso de materiales de relleno tipo Macrolane
El uso de materiales de relleno tipo Macrolane se suspende en España y en otros países
Se suspende en España el uso de materiales de relleno tipo Macrolane (ácido hialurónico) para el aumento mamario con fines estéticos debido a que pueden interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
España, al igual que sucedió en Francia, prohíbe el uso de Macrolane y otros materiales de relleno a base de ácido hialurónico. Estos rellenos inyectados en la mama pueden producir la formación de acúmulos, debido a la fragmentación y encapsulación del producto, que interfieren en la exploración física mamaria y en la interpretación de las exploraciones complementarias como es el caso de las mamografías.
Además, la empresa Q-Med AB va a cesar la comercialización del producto de relleno Macrolane para la indicación de aumento de volumen mamario.
Por todo lo anterior, teniendo en cuenta los datos disponibles y los informes de las sociedades médicas recibidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), deben adoptarse las siguientes acciones:
- Para los Centros y profesionales sanitarios:
- Cesar la utilización del producto Macrolane y de cualquier otro implante de relleno inyectable para el aumento de volumen mamario con fines estéticos.
- Teniendo en cuenta la interferencia en los exámenes de exploración física de las mamas y en la lectura de las mamografías, realizar técnicas diagnósticas complementarias en la detección precoz del cáncer de mama en pacientes tratadas con Macrolane o cualquier otro implante de relleno inyectable en la mama.
- Para las pacientes tratadas con Macrolane o con cualquier otro implante de relleno inyectable para aumento mamario:
- Comunicar que las han tratado con este tipo de implantes inyectables, a los profesionales que le realicen los controles mamarios de rutina, antes de realizarse los controles.
- Deberán continuar con las visitas de seguimiento programadas tras el tratamiento.
